金斯瑞生物科技：传奇生物宣布向EMA提交扩大CARVYKTI®应用申请
2023-05-26 08:04:10 - 新浪港股
金斯瑞生物科技（01548）发布公告，该公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司（传奇生物）已向美国证券交易委员会（美国证监会）提交6-K表格，并宣布基于CARTITUDE-4（NCT04181827）研究资料向欧洲药品管理局（EMA）提交CARVYKTI®II类变更申请。CARTITUDE-4是一项评估CARVYKTI®治疗既往接受过一到三线治疗的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的研究。该申请由传奇生物开发cilta-cel及将其商业化的合作伙伴，即Janssen-CilagInternationalN.V．（JanssenBiotechInc．的联属公司）向EMA提交。